Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous contribuez à la qualification et au maintien de l'état validé des équipements industriels tout en assurant la gestion du programme de métrologie du site. Vous réalisez la surveillance de l’environnement et veillez au respect des exigences réglementaires applicables au secteur cosmétique.

Vos principales responsabilités

Qualification et validation des équipements

• Participer à la qualification des équipements industriels et des utilités associées.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).
• Réaliser les tests de qualification et analyser les résultats.
• Réaliser la validation du nettoyage et de désinfection des équipements industriels.
• Assurer le maintien en état qualifié des équipements tout au long de leur cycle de vie.
• Réaliser les prélèvements de surveillance de l’environnement, interpréter les résultats et mettre en œuvre les actions correctives et préventives nécessaires.
• Accompagner les projets d'investissement, d'installation ou de transfert de nouveaux équipements.

Gestion de la métrologie

• Piloter le suivi métrologique du parc d'instruments de mesure du site.
• Participer à la définition des périodicités et à l'amélioration du programme métrologique.

Assurance Qualité et amélioration continue

• Participer aux investigations en cas d'écarts, de non-conformités ou de réclamations.
• Piloter les Change Control de son périmètre et suivre les indicateurs
• Participer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires.
• Être force de proposition dans les projets d'amélioration continue visant à renforcer la maîtrise des procédés et des équipements.
• Veiller à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques (ISO 22716).
• Développer sa polyvalence et former de nouveaux arrivants
• Réaliser les prélèvements des matières premières et des articles de conditionnement au besoin

Formation

• Bac +2 à Bac +3 en  Métrologie, Qualité, Génie Industriel, Chimie ou équivalent.

Expérience

• Première expérience réussie dans un environnement industriel cosmétique, pharmaceutique, agroalimentaire ou dispositifs médicaux.
• Une expérience en qualification d'équipements, validation ou métrologie constitue un atout majeur.

Compétences techniques

• Connaissance des principes de qualification d'équipements industriels.
• Bonne maîtrise des techniques de métrologie et d'étalonnage.
• Connaissance des exigences de l'ISO 22716 et des systèmes qualité industriels.
• Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels de gestion documentaire.
• Capacités rédactionnelles pour la production de documents techniques et qualité.

Qualités personnelles

• Rigueur et sens du détail.
• Organisation et autonomie.
• Esprit d'analyse et résolution de problèmes.
• Bon relationnel et capacité à travailler en équipe.
• Sensibilité forte aux exigences qualité et réglementaires.